資料來源: 瑞士新蘇黎士報(NZZ)
日期: 2018年3月11日
 
根據瑞士新蘇黎士報(NZZ)專題報導，醫療器材產品市場廣泛，包括醫用膠布、隱形眼鏡、助聽器，義肢、導管、各式醫療植入物、實驗室試紙與測試器材、電腦斷層攝影機及外科手術機器手臂等約50萬種不同產品。目前瑞士醫療器材製造業從業人員約有6萬名，瑞士醫療器材產品製造廠商95%以中小企業為主(員工以下50人)，員工超過250人之大製造商僅約50家，90%瑞士醫療器材均外銷，歐洲市場為其最主要外銷市場(占60%)，美國次之(占20%)，而出口至非工業化國家亦占15%。
 
由於醫療器材之產業發展與市場需求瞬息萬變，近期又因矽膠植入物產生眾多醫療紛爭與事故，為保障病人安全，歐盟嚴化歐盟醫療器材法規，而瑞士為配合歐盟醫療器材法規之規範，排除技術性貿易障礙，確保在瑞士所生產之醫療器材可持續在歐盟銷售，瑞士聯邦議會刻正研修「瑞士聯邦藥品及醫療產品法(Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte/Heilmittelgesetz, HMG)。
 
人口年齡結構之老化、慢性文明疾病增多、準開發國家人民生活水平逐步提升等因素，影響健康醫療器材產品之發展。對於此一產業發展具有關鍵性影響之兩大因素，一為研發與創新，另一為成本價格。該產業之研發與創新尤重奈米及資訊科技等新科技之快速融合，並充分利用與各類大學之合作關係研發新產品。鑒於社會結構及醫療保險制度，對於健康醫療器材產品之銷售與發展影響十分重大，倘瑞士法郎大幅升值，有礙瑞士醫療器材外銷成長；歐洲各國國庫紛紛縮減社會福利及醫療保險支出，進而間接影響瑞士醫療器材產品出口成長。
 
目前瑞士與歐盟尚存有「雙邊框架協議(Rahmenabkommen)」能否簽訂之棘手問題，倘未能如期薟訂，歐盟未來極可能拒絕更新與瑞士間之產品符合性評鑑相互承認協定(MRA)，則將造成瑞士醫療器材製造業重大負面影響。
 
 
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