歐盟於2011年通過偽造藥品指令(Falsified Medicines Directive)，2019年2月9日起正式實施；為防制偽造藥流竄，2019年2月9日以後於歐盟市場銷售之藥品其處方盒(the box of prescription)須依據前揭指令有合乎規定之條碼(2-D barcode)及防竄改裝置(anti-tampering device)。藥房(含線上銷售者)及醫院有責任於藥品銷售給病患前，先辨識藥品的真實性，以保證歐盟境內銷售藥品之安全性。
 
本案指令全文及Q&A等相關資訊請參閱附件或歐盟網站 https://ec.europa.eu/commission/news/falsified-medicines-news-rules-enhance-patients-safety-2019-feb-08-0_en。
 
 
備註︰經濟部駐外單位為利業者即時掌握商情，廣泛蒐集相關資訊供業者參考。國際貿易局無從查證所有訊息均屬完整、正確，讀者如需運用，應自行確認資訊之正確性。