課程介紹
 
生技產業（藥品、中草藥、保健食品、化妝品產業）的最終責任與使命就是確保產品的品質及消費者使用之安全。因應科技持續改良與法規需求日趨嚴謹，廠商不得不投資整/建/改工廠，以符合主管機關之要求，因應國際化之市場趨勢。廠房設計攸關公司產品上市時機，其建置初期之硬體規劃如廠房、設施及設備若是建立得宜，往後在執行PIC/S GMP 相關管理作業也會較為輕鬆。
   
本課程為初階課程，包含四大單元：PIC/S GMP建廠規劃、設備系統的URS文件建立、水系統設計、空調系統設計等，使學員了解如何規劃符合PIC/S GMP規範之廠房，並檢視自家廠房在未來整/建/改廠房時能全面性的思考，簡化日常作業與系統維護的營運成本。

課程特色/目標
一、建構學員對生技藥廠建廠規劃規範有整體概念。
二、建構學員對水系統設計、空調系統設計有基本瞭解及實務應用能力。
 
課程對象
生技廠商（藥品、中草藥、保健食品、化妝品產業）建廠管理師與工程師、確效團隊、QA 主管與工程師、現場作業主管與工程師、及有意投入建廠工程領域者。
 
上課時間
110年1月14日（四）、1月15日（五），上午 9：30 ~下午 5：30 ，2天共計14小時。

上課地點
工研院 產業學台北學習中心，實際上課地點請依通知為準。

講師簡介
 
林老師
現任：宣捷細胞生物製藥股份有限公司(臨床用藥製藥廠) 廠務處  處長
經歷：宣捷細胞生物製藥股份有限公司 廠務處處長 / 生產處長 / 工程處長、瑞寶基因股份有限公司 生產處 / 副廠長、台康生技股份有限公司 製造暨工程部 / 工程部經理、財團法人生物技術開發中心 研發處、CGMP 廠/ EN Dept. Head、財團法人生物技術開發中心 研發處 生醫計劃 / 助理研究員、財團法人生物技術開發中心 總務處 工務科 / 工程助理。
專長： 19 年以上的生技製藥產業廠區現場維護與規劃保養經驗、生技藥廠建廠規劃與工程確效(潔淨與公用支援系統)、生技藥廠區運作風險分析與預算管理及節能管控規劃
獎項：CGMP BPPF製藥工廠節能 金鷹獎(Award for Energy Saving)

課程大綱

一、PIC/S GMP廠房規劃
  建廠前的資訊收集與效益評估。
  廠房規劃步驟與考量。

二、設備系統URS研擬與選用
  設備系統選用評估流程。
  設備系統的URS文件建立。

三、水系統設計與確效實務
  藥廠純化水、注射用水、純蒸氣等水系統之設計概念。
  各階段驗證確效實務。

四、空調系統設計與驗證實務
  潔淨空調系統級區之設計概念。
  各階段驗證確效與維護實務。

價格
 

原價 (含稅、午餐、講義)	早鳥-優惠價 (開課10天前報名)	工研人-優惠價 團報-優惠價 (同公司2人以上)	RAISE博士-優惠價 (報名科技部RAISE計畫培訓博士者)
每人8,400元	每人7,400元	每人7,000元	每人7,000元

  
常見問題
 
●報名方式：至工研院產業學習網，點選課程頁面之「線上報名」，填寫報名資訊即可。
●本課程採報名制，滿10人以上開班，未滿10人不開班，課程洽詢： 02-23701111#319 葉先生。
 
聯絡資訊：葉先生/02-23701111#319
報名截止日：2020-08-30
 
 
課程報名》https://college.itri.org.tw/course/all-events/CF01E074-D999-4464-973E-6EAE89470949.html